疫苗附條件上市是指這批疫苗有臨床的實(shí)驗資料但是并沒(méi)有滿(mǎn)足在中國上市的標準,而這些臨床中已經(jīng)被證實(shí)有效,所以必須遵守一定的條件才能準許上市。譬如中國現在生產(chǎn)的新冠肺炎疫苗就是是附條件上市,這也是因為這個(gè)疫苗的收益已經(jīng)遠遠的大于了疫苗潛在的風(fēng)險,所以批準疫苗在附加條件的前提下上市。
附條件上市的相關(guān)規定
1、在面對突發(fā)重大公共衛生事件的時(shí)候,或者其他會(huì )威脅到社會(huì )公眾健康的時(shí)候,國家可以批準一些疫苗附條件上市,不過(guò)需要經(jīng)過(guò)中國藥品監督管理部門(mén)的認可;
2、在面對重大的衛生健康問(wèn)題的時(shí)候,中國國務(wù)院可以根據疾病的傳染情況在一定情況下提出緊急的使用某種疫苗的請求,而在經(jīng)過(guò)了藥品監督部門(mén)的論證之后,可以批準疫苗在一定范圍內使用或附條件上市。